美國FDA批準非奈利酮用于左心室射血分數(shù)≥40%的心力衰竭患者

發(fā)布時間： 2025-07-16 閱讀：32次

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2025年7月14日 — 拜耳今日宣布，美國食品藥品管理局(FDA)批準非甾體選擇性鹽皮質激素受體拮抗劑非奈利酮(finerenone)用于治療左心室射血分數(shù)(LVEF)≥40%的成年心力衰竭患者。非奈利酮(10mg，20mg和40mg)現(xiàn)在可以處方用于LVEF≥40%的成年心力衰竭患者，以降低心血管死亡、心衰住院和心衰緊急就診風險。

哈佛醫(yī)學院醫(yī)學教授，F(xiàn)INEARTS-HF研究執(zhí)行委員會主席Scott D.Solomon醫(yī)學博士表示，F(xiàn)DA的此次批準拓展了LVEF≥40%心力衰竭患者的治療選擇，這是一個龐大且不斷增長的患者群體，預后普遍較差?！案鶕?jù)我們在FINEARTS-HF研究中觀察到的臨床療效，非奈利酮有望成為綜合治療的新支柱，改善臨床結局，并為美國這類仍存在高度未滿足醫(yī)療需求的患者帶來新希望”。

拜耳處方藥事業(yè)部全球產(chǎn)品戰(zhàn)略與商業(yè)化執(zhí)行副總裁Christine Roth表示，非奈利酮用于LVEF≥40%的心力衰竭適應癥獲批，標志著拜耳在改善這類患者生活質量方面邁出了重要一步?！斑@類患者通常伴有高血壓和房顫等多種共病，醫(yī)生在治療上長期面臨缺乏經(jīng)驗證的治療選擇這種困境。在FINEARTS-HF研究中，非奈利酮顯著降低這類常見心衰患者的心血管事件發(fā)生率。我們對非奈利酮作為基礎治療方案的潛力充滿期待，它有望滿足患者巨大的醫(yī)療需求”。