2024年1月19日—美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準erdafitinib(Balversa)用于攜帶易感FGFR3基因突變且既往接受過至少一線系統(tǒng)性治療后出現(xiàn)進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(……
2024年01月08日,諾和諾德宣布每周1次IcoSema(基礎(chǔ)胰島素icodec和司美格魯肽固定比例聯(lián)合制劑)vs基礎(chǔ)胰島素治療2型糖尿病的IIIa期試驗(COMBINE3)達到主要終點。COMBI……
2023年12月20日—CalliditasTherapeuticsAB公司今日宣布,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已完全批準Tarpeyo(budesonide,布地奈德)緩釋膠囊,用于減少有疾病……
2023年12月15日—ArcutisBiotherapeutics今日宣布,美國FDA批準Zoryve(roflumilast,0.3%)外用泡沫劑的新藥申請(NDA),用于治療9歲及以上的脂溢性皮……
近日,據(jù)FiercePharma報道,由于對GLP-1產(chǎn)品的總體需求增加,再加上生產(chǎn)基地的產(chǎn)能限制,諾和諾德決定采取一項新策略——減少Victoza(利拉魯肽)的產(chǎn)量,以生產(chǎn)更多的Ozempic(司美……
美國食品和藥物管理局(FDA)11月8日宣布,批準禮來公司的Zepbound(替爾泊肽)注射液,用于成年人的長期體重管理,適用于肥胖或超重成年人(BMI指數(shù)至少要達到27),且至少有一個與體重相關(guān)的狀……
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