衛(wèi)材新一代抗癲癇藥物Fycompa獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，用于4歲及以上癲癇患者

發(fā)布時(shí)間： 2018-10-09 閱讀：3608次

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日本藥企衛(wèi)材（Eisai）近日宣布，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)擴(kuò)大新一代抗癲癇藥Fycompa（perampanel，吡侖帕奈）的適應(yīng)癥，作為單藥療法以及作為輔助療法用于4歲及以上兒科癲癇患者部分發(fā)作性癲癇（POS，有或無(wú)繼發(fā)性全身性癲癇發(fā)作）的治療。值得一提的是，此次兒科擴(kuò)大適應(yīng)癥獲得了FDA的優(yōu)先審查，并在提交申請(qǐng)后6個(gè)月便獲得了批準(zhǔn)。此次批準(zhǔn)包括Fycompa片劑和口服混懸液。

 Fycompa是由衛(wèi)材內(nèi)部研發(fā)的一種首創(chuàng)（first-in-class）的抗癲癇藥物（AEDs），該藥是一種高度選擇性、非競(jìng)爭(zhēng)性的AMPA型谷氨酸受體拮抗劑。谷氨酸是介導(dǎo)癲癇發(fā)作的主要神經(jīng)遞質(zhì)。作為AMPA受體拮抗劑，F(xiàn)ycompa能通過(guò)靶向突觸后AMPA受體-谷氨酸的活動(dòng)，減少與癲癇發(fā)作相關(guān)神經(jīng)元的過(guò)度興奮；這種作用機(jī)制與目前市售的抗癲癇藥物（AEDs）不同。

在美國(guó)市場(chǎng)，F(xiàn)ycompa之前已獲FDA批準(zhǔn)，作為一種單藥療法以及作為一種輔助療法，用于12歲及以上癲癇患者部分發(fā)作性癲癇（POS，有或無(wú)繼發(fā)性全身性癲癇發(fā)作）的治療。此外，F(xiàn)ycompa也已獲FDA批準(zhǔn)，作為一種輔助療法，用于12歲及以上癲癇患者原發(fā)性全面強(qiáng)直陣攣（PGTC）癲癇發(fā)作的治療。截至目前，F(xiàn)ycompa已獲全球55個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)，已有超過(guò)20萬(wàn)患者接受了該藥治療。

【from 生物谷】